临界点：为何我们在临床试验中重新审视RTSM

在与RTSM合作开展临床试验的20年里，我们发现了一个反复出现的问题：那些本应帮助我们的系统，往往反而成了我们最大的障碍。

从理论上讲，临床试验中的各个环节在技术上本不应令人望而生畏。然而，几十年来，该行业一直苦于应对那些僵化、臃肿且效率极低的RTSM（随机化与试验物资管理）系统。

以下是现状为何行不通——以及我们如何开辟一条更好的出路。

系统臃肿的陷阱

我（贝基·斯通，产品总监）记得曾作为赞助方的一名试验负责人，参与过一项II期研究。正如临床研究中常见的那样，我们遵循科学原则。随着试验的推进，相关要求也随之调整。

然而，我们两年前搭建的RTSM系统已难以胜任。它变成了：

• 过于复杂：微小的改动就需要进行大规模的返工。
• 高得离谱："修复"该系统的成本急剧攀升。
• 功能过时：它已无法满足该研究的实际需求。

如果一个系统在设计之初就没有考虑到适应性，就会给所有相关人员——从项目发起人到现场工作人员——带来巨大的压力。

从道歉到落实

在我（凯莉·考夫曼，项目经理）此前任职于其他RTSM服务商期间，我总觉得自己是在不停地道歉。无论是为一个简单的变更投入大量资源，还是无法向客户提供明确的时间表，那种挫败感都令人难以忍受。

我对这些交付时间感到羞愧。当你连向客户说明解决方案何时能准备好都做不到时，说明系统已经失灵了。

这就是我加入Atreo 的原因。我希望能使用一款工具，让团队能够果断说“行”，而不是“也许六个月后吧”。通过优先考虑速度和可靠性，我们已经从一种总在道歉的文化，转变为一种对产品充满信心的文化。

“微不足道”的漏洞所带来的高昂代价

我的职业生涯（乔恩·鲍尔，首席运营官/联合创始人）始于软件测试，这种视角至关重要。在这个行业里，根本不存在所谓的“小” bug。一个微小的技术故障可能会对以下方面产生巨大影响：

• 患者安全：确保正确的患者在正确的时间获得正确的医疗用品。
• 数据完整性：避免因手动变通操作而导致的错误。
• 最终用户体验：减轻临床试验点工作人员的负担。

我们不应该陷入这种境地：一些“愚蠢”的漏洞竟会危及价值数百万美元的临床试验。我们需要让技术核心保持简洁，从而消除这些风险。

让临床试验中的RTSM制作重新变得简单

启动一项临床试验本就困难重重。从监管障碍、患者招募到科学严谨性，研究的整个生命周期本身就充满压力。您的RTSM系统应当是您日常工作中最轻松的部分，而不是最棘手的部分。

在 Atreo，我们相信，通过打造更简单、更具适应性的工具，我们可以消除这一过程中的“痛点”。是时候停止与技术作对，开始利用它来加速科学进步了。