到2026年,临床试验行业正逐渐从人工开发转向“零开发人员部署”(ZDev)。通过利用100%可配置的“Studio”环境和自动化测试,赞助商现在只需几天而非数月即可部署经过验证的RTSM系统,且不再受传统IRT供应商所面临的资源瓶颈的制约。
资源瓶颈与零开发人员实施
几十年来,临床试验的推进速度一直取决于软件供应商工程团队的可用性。如果需要复杂的随机化方案或研究中途的方案修订,就必须等待开发人员编写代码、进行测试,并将其部署到生产环境。
这种“依赖开发人员”的模式是导致试用延迟和实施成本高昂的主要原因。在 Atreo,我们通过一项名为 ZDev(Zero Developers)的内部计划解决了这一问题。
什么是 ZDev?
ZDev 意味着在整个实施过程中——从启动到上线——完全不需要产品开发人员来构建您的系统。
借助我们的 Studio 配置工具,RTSM 专家可以独立构建一个完整且复杂的系统。这种方法为项目发起方提供了三大显著优势:
- 无需担心资源竞争:您的试用不会因为服务提供商的工程团队“超负荷”而被推迟。
- 专家主导的设计:负责构建您系统的正是那位深谙您协议的人,而非与临床需求相距甚远的程序员。
- 100% 配置化:由于我们不会为每次测试编写新代码,而是使用一个经过预验证的代码库,从而消除了定制化传统系统中常见的“漏洞”。
自动化测试:更快、更准确、经过全面验证
效率不仅在于构建系统,更在于证明其有效性。传统的用户验收测试(UAT)是一个手动且繁琐的过程,容易出现人为失误。
作为 ZDev 项目的一部分,我们实现了大多数测试用例的自动化。
- 准确性:自动化脚本不会疲劳,也不会遗漏步骤;它们每次执行的方式都完全一致。
- 速度:我们能在手工测试人员所需时间的一小部分内运行数千个测试场景。
- 高效而非仓促:需要明确的是,这个流程并非“仓促”进行,而是经过了优化。我们借助技术手段处理繁重的工作,让团队能够专注于您协议中的细节。
不妨将我们的 Studio 工具视为临床试验领域的 Squarespace。正如您不再需要网页开发人员来搭建高性能网站一样,您也不再需要软件工程师来构建经过验证的 IRT 系统。
我们带着已搭建好的系统出席您的启动会议。您可以亲眼看到它、亲手操作它,并实时进行调整。我们不再受制于200页的规格说明书和长达数周的“邮件往来”。我们将直接在您即将用于实际测试的工具中开展工作。
在IRT体验海之变
生物技术公司再也不必忍受过时的IRT系统部署流程了。通过迁移至基于“零开发”实施的多租户平台,您将获得一个从第一天起就能按预期运行的强大系统。
别再受制于开发进度了。了解 Atreo 的 ZDev 方法如何加速您的下一次临床试验。
让您最宝贵的资源ー时间,价值最大化。
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